UDI（Unique Device Identification), 是对医疗器械全生命周期追溯赋予的唯一标识码，它可以作为“电子身份证”与医疗器械从源头生产、销售流通到临床应用全供应链各环节管理进行关联，使得特定器械的所有动态信息处于有效监控下，同时作为“钥匙”让相关人员进入对应监管数据库查阅调用关联信息。给医疗器械贴上UDI标识码，可以准确地记录和传递医疗器械的所有追溯信息，有利于构建医疗监管大数据，实现医疗器械全流程追踪溯源。
UDI医疗器械追溯pda，是可以进行UDI编码解析的数据处理设备，主要针对医疗器械供应链各个环节管控而设计，具备数据识别、保存、查询、上传等功能。基于条码识读功能，UDI医疗器械追溯pda可扫描UDI码获取相关医疗器械的序列号、失效日期、厂商、生产日期、批号、规格、型号等信息，并以此作为基础，将其他的关联信息与UDI原始编码信息进行串联，逐步形成医疗监管大数据，实现医疗器械全流程追溯。可以说，UDI医疗器械追溯pda是UDI能展现“电子追踪”作用的重要实现工具。 UDI医疗器械追溯pda的应用
UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链，包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店/医院销售终端各环节，UDI医疗器械追溯pda在不同环节中发挥着不同的作用，助力UDI追溯的落地实施。
1.医疗机构：当医疗器械运送到医院后，相关工作人员通过UDI医疗器械追溯pda对UDI信息解码后，将UDI信息录入医院的物资信息管理系统，医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材，只需调取信息系统数据库即可，大大提升了医院物资管理效能。
2.医疗器械物流企业：物流企业将UDI医疗器械追溯pda用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪，可以大幅提升各环节的工作效率，提升配送速度，确保医疗器械能及时送到医院。 3.医疗器械经营企业：在医疗器械的销售方面，企业通过UDI医疗器械追溯pda快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签，可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题，保证账实相符。
4.医疗器械制造厂商：医疗器械生产企业在仓储管理中运用UDI医疗器械追溯pda，可实现快速精准出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯一标识属性，UDI医疗器械追溯pda还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。
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